仿制药一致性评价培训班(2016.6)
仿制药一致性评价培训班(2016.6)
                                                                                             ——药监局专家包你过评审
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一、组织机构
   a)主办方:南京生物医药谷、江苏省药物研究所
   b)承办方:南京高新生物医药公共服务平台
   c)协办方:易科学
                南京钟山医药科技转化研究院

一、课程介绍
6月30日(周四)
上午8:30-12:00
课程主题  中美仿制药一致性评价比较
演讲嘉宾:徐坚
       上海臣邦医药科技有限公司研发总监、首席科学家
       江苏省双创领军人才
       曾参编4本专著,发表研究论文10多篇,取得多项重大科研成果,申请多项国内外专利并获授权,带领团队在国内外申报20多个品种并获批。
课程主题: 现场核查要点解读
演讲嘉宾: 江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处专家老师
 
下午:2:00-5:30
课程主题:科学研究溶出曲线
演讲嘉宾:陆步实
       江苏省药物研究所所长助理,药物质量一致性评价研究中心主任
   
课程主题:仿制药研发的处方筛选和关键工艺参数研究
演讲嘉宾:尹莉芳
       中国药科大学药学院副院长;
       教育部新世纪优秀人才;
       国家发改委药品价格评审专家;
       科技部国际合作同行专家;
       国家食品药品监督管理局审评中心审评专家
 
 
7月1日(周五)
上午9:00-12:00
课程主题:中日仿制药一致性评价比较
演讲嘉宾:周立春主任
       北京药检所所长助理,
       国家局新药审评专家库专家,
       仿制药立卷审查研究小组成员,
       北京市药监局新药研制现场核查资深专家,
       国家药典委员会化学专业委员会委员
 
课程主题:制剂杂质谱分析和有关物质的研究
演讲嘉宾:周立春主任
       北京药检所所长助理,
       国家局新药审评专家库专家,
       仿制药立卷审查研究小组成员,
       北京市药监局新药研制现场核查资深专家,
       国家药典委员会化学专业委员会委员
 
下午:2:00-5:30
课程主题:从CRO角度BE实验研究中注意事项
演讲嘉宾:张天谊博士
       泰格医药方达(中国)总经理,美国方达医药高级副总裁
       在医药研发,生物分析及质量控制领域具有二十年的工作经验,曾在多家美国CRO公司( BASi, Tandem Labs, PPD,MPI Research等)从事实验室管理和研究工作,先后担任过高级研究员、研发经理和运营总监等职务。
 
圆桌讨论会:与专家互动交流、现场答疑、学员问题汇总
 
二、报名费用:
       1.标准会费(6月26日24:00前转账缴费)2200元
       2.现场会费 (6月27日00:00起现场现金缴费) 2600元
       3.园区团购费用:每个园区超过3个单位报名,会议费用每人减免400元

三、会议具体信息和报名方式请参见:
       1.PC端网址:http://meeting.yikexue.com/fangzhiyao 完成报名
       2.微信端报名,请扫描下方二维码完成报名。http://a.eqxiu.com/s/vjr9R4KX
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四、联系方式:
       联系人:孙老师
       联系电话:18511624039
       Email:market@yikexue.com
       QQ:2714175452
 
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