黑龙江省食药监局:一次性使用手术单等2批次医疗器械样品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2017年12月27日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告(2017年第3期)总第6期》。信息显示,为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。
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一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单,无菌项目不符合标准规定。

二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单,无菌项目不符合标准规定。

2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单


序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号 抽样单位 不符合标准规定项 检验单位
1 一次性使用手术单 七台河七煤医院 南昌飞翔乳胶制品有限公司 A型热单200*120 2016年12月2日 省食品药品稽查局 3.8无菌 省食品药品检验检测所
2 一次性医用中单 铁力市人民医院 新乡市宏达卫材有限公司 120*200 170302 省食品药品稽查局 3.5无菌 省食品药品检验检测所

 

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